来源时间为:2017-11-28
中国质量新闻网讯湛江市食品药品监督管理局近日发布公告称,湛江市丰达药业有限公司等4家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向湛江市食品药品监督管理局报送整改报告。
序号
许可证号
证书编号
企业名称
注册地址
责令整改日期
主要不符合GSP的事实
1
粤AA7590979
A-GD-14-0274
湛江市丰达药业有限公司
湛江市麻章区瑞云北路商住区瑞平路第三号地A幢第二层、第三层301室
2017.11.27
1.企业未制定2017年度培训计划。
2.企业库房调控温度的个别设备已坏。
3.个别药品紧贴内墙堆垛,间距小于30厘米。
4.个别库房内墙不够光洁。
2
粤BA7590296
B-GD-15-037
广东福东海药业有限公司
遂溪县遂城镇站南路西侧银河小区二号地块23号A幢四楼402室
2017.11.27
1.质量管理部门未对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力进行审查。
2.企业未制定2017年度培训计划。
3.计算机系统涉及企业经营和管理的数据未按日备份。
4.企业未制定员工个人卫生管理制度。
5.企业未定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。
3
粤AA7591317
A-GD-15-0105
广东金辰医药有限公司
廉江市九洲江大道78号2幢
2017.11.27
1.首营企业的审核过程中,企业所收集和查验个别供货方资料不全。
2.企业留存的个别供货单位销售人员资料不全。
3.企业有委托其他单位运输药品,未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计。
4.企业未对个别储存设施设备进行定期检查、清洁和维护。
4
粤AA7591056
A-GD-14-1011
遂溪县恒大药业有限公司
遂溪县遂城镇人民路41号一楼103号、二楼203号
2017.11.27
1.企业个别库房内药品堆码垛间距小于5厘米。
2.企业制定的冷藏、冷冻药品运输应急预案内容不全。
3.企业未制定员工个人卫生管理制度。
4.企业未定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。
《湛江市食药监局:4家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定》相关相似阅读参考资料:
湛江市药监局、湛江市食品药品检验所、湛江市食品药品、湛江市食品药品监督局、国家药监局药品网站、广西药监局药品网站、药监局药品编码、国家药监局药品查询、药监局药品查询网