来源时间为:2017-09-13
中国质量新闻网讯据广东省食品药品监督管理局官网2017年9月13日消息,湛江市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,广东华阳药业有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定。
湛江市食品药品监督管理局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,报送整改报告并申请复检。
序号
企业名称
药品经营许可证
/GSP认证证书
主要不符合
GSP的事实
责令整改日期
备注
1
广东华阳药业有限公司
许可证号:粤AA7590782
证书编号:A-GD-14-0212
注册地址:湛江市赤坎区北站路1号(湛江中威纺织有限公司自编008号)
2017年9月4日,湛江市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:
1.企业对个别岗位人员未进行岗前培训。
2.企业留存的个别供货单位销售人员的资料不符合要求。
3.企业库房内不同药品的堆垛间距小于5厘米。
4.企业未对个别运输设施设备进行定期检查、清洁和维护。
2017年9月4日
2
湛江市天宏药业有限公司
许可证号:粤AA7591096
证书编号:A-GD-14-0290
注册地址:湛江市霞山区人民大道南27号内(湛江医药采购批发站B楼夹层)
2017年9月8日,湛江市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:
1.企业留存的个别供货单位销售人员的资料不符合要求
2.企业未对个别委托运输承运方运输药品的质量保障能力进行审计。
3.个别库房内墙不够整洁。
4.企业建立的个别委托运输记录内容不全。
2017年9月8日
《湛江市食药监局责令2家药品经营企业限期整改》相关相似阅读参考资料:
湛江市药监局、 湛江市食品药品检验所、 湛江市食品药品、 湛江市药品公司、 国家药监局药品查询、 国家药监局药品网站、 药监局药品查询网、 中国药监局药品查询网、 广西药监局药品网站、