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湛江市食药监局责令6家药品经营企业限期整改

发布日期:2018/5/30 9:55:21 浏览:995

来源时间为:2018-05-18

中国质量新闻网讯据广东省食品药品监督管理局官网5月18日发布的《湛江市食品药品监督管理局GSP限期整改公告(2018年第1号)》,广东高信药业有限公司等6家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定。湛江市食品药品监督管理局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。

公告指出,企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向湛江市食品药品监督管理局报送整改报告。

序号

许可证号

证书编号

企业名称

注册地址

责令整改日期

主要不符合GSP的事实

1

粤BA7590154

B-GD-15-098

湛江大参林连锁药店有限公司

湛江市霞山区人民大道南18号华侨大厦四楼南面

2018.5.15

1.企业对各岗位人员进行的年度培训内容不全。

2.企业未配备专职或兼职人员负责售后投诉管理。

2

粤AA7590897

A-GD-14-0586

广东高信药业有限公司

湛江市麻章区瑞德街49号

2018.5.15

1.企业未对从事冷藏冷冻药品运输工作的人员进行岗前考核。

2.企业药品养护人员未对个别库房湿度进行有效调控。

3.个别药品紧贴内墙堆垛,间距小于30厘米。

4.个别库房储存药品相对湿度不符合要求。

5.企业建立的个别委托运输记录内容不全。

3

粤BA7590434

B-GD-17-019

湛江南北国药医药连锁企业有限公司

湛江市霞山区屋山后村房内东路53号第5层

2018.5.15

1、从事冷藏、冷冻药品储存、运输等工作的人员,未接受专业知识培训并经考核合格后方上岗。

2、个别直接接触药品人员未定期进行健康检查。

3、个别库房内药品储存区与办公区未分开一定距离或者有隔离措施。

4

粤AA7591350

A-GD-15-0132

湛江健翔医药有限公司

湛江市赤坎区源珠路238号二楼2号

2018.5.15

1.企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时,未组织开展内审。

2.企业部分凭证未及时填写完整。

3.企业从事中药饮片养护工作的人员资质不符合要求。

4.企业未对个别储存设施设备进行定期检查、清洁和维护。

5

粤AA7590409

A-GD-14-0059

湛江市光正药业有限公司

湛江市麻章区金康中路25号(办公楼一楼、二楼)

2018.5.15

1、企业未对个别新入职员工进行岗前培训。

2、个别药品堆垛间距小于5厘米。

3、企业与药品承运方签订的运输协议内容不完整。

4、企业建立的委托运输记录内容不完整。

6

粤BA7590256

B-GD-14-071

广东九济堂医药连锁有限公司

湛江市椹川大道中73号2幢(办公楼一楼102房、三楼)

2018.5.15

1.企业未对个别新入职员工进行岗前培训。

2.企业未按文件管理操作规程的要求建立已失效文件的回收、销毁记录。

3.企业建立的培训档案不齐全。

4.库房部分地面不平整。

5、个别药品储存作业区未与办公区分开一定距离或者有隔离措施。

《湛江市食药监局责令6家药品经营企业限期整改》相关相似阅读参考资料:
湛江市药监局、 湛江市食品药品检验所、 湛江市食品药品、 湛江市药品公司、 国家药监局药品查询、 国家药监局药品网站、 药监局药品查询网、 中国药监局药品查询网、 广西药监局药品网站、

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